eventos cardiovasculares
El estudio SPARCL: Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Colesterol Levels fue presentado por el Dr. Michael Welch, University of Kansas Medical Center. Kansas, TX, USA, en la 15th European Stroke Conference, celebrada del 16 – 19 mayo 2006 en Bruselas, Bélgica y recientemente publicado en el N Engl J Med 2006; 355:549-59

Los participantes en el estudio fueron 4731 pacientes con un reciente ataque isquémico transitorio (TIA) o stroke, niveles elevados de LDL colesterol (100 – 190 mg/dl), pero sin conocida enfermedad de arteria coronaria.

Los participantes fueron reclutados de 205 lugares de todo el mundo. Aleatorizados a atorvastatina 80 mg/día (n = 2365) o placebo (n = 2366) y seguidos por cerca de 10 años (media de 4,9 años). El promedio basal de edad fue 63 años, 60 % fueron hombres, 19 % fumadores y 70 % tuvieron stroke (predominantemente isquémico). La prevalencia de hipertensión fue del 62 %, 17 % tenían diabetes y 21 % tenían estenosis carotídea.

Del nivel basal de LDL de 133 mg/dl, los niveles medios del tratamiento fueron 129 mg/dl en el grupo placebo (7 % reducción) vs 73 mg/dl en el grupo atorvastatina (38 % de reducción).
En el punto final primario, compuesto de stroke fatal o no fatal, la reducción de riesgo relativo fue 16 %, indicando un beneficio estadísticamente significativo a favor de la atorvastatina (HR 0.84, 95 % CI 0.71 – 0.99, p = 0.03).

El análisis de puntos finales individuales mostró que la atorvastatina redujo el riesgo de stroke fatal (HR 0.57, p = 0.03) y stroke isquémico (HR 0.78, p = 0.01), con una tendencia a menor stroke no fatal (HR 0.87, p = 0.11), pero un incremento en stroke hemorrágico (p = 0.02).
Con respecto a los puntos finales secundarios, la atorvastatina redujo el riesgo de stroke o TIA en 23 %, sólo TIA en 26 %, eventos coronarios mayores en 35 %, eventos cardiovasculares mayores en 20 %, cualquier evento de enfermedad cardiaca coronaria en 42 % y cualquier procedimiento de revascularización en 45 %.

La terapia con atorvastatina fue bien tolerada, sin incremento en mortalidad de toda causa, mortalidad de causa específica (incluyendo cáncer e infección), no evidencia de rabdomiolisis aún a dosis altas y una relativamente baja incidencia de elevación de enzimas hepáticas.

El número necesario a tratar por 5 años con atorvastatina para prevenir un evento fue 46 para stroke, 29 para eventos CV mayores y 32 para procedimiento de revascularización.