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ADA: orlistat (xenical) de ayuda para diabetes tipo 2 con altos niveles
de a1c.
Orlistat (Xenical) tiene un efecto beneficioso sobre niveles de HbA1C, glucosa
plasma en ayuno y circunferencia de cintura en pacientes con niveles de hemoglobina
línea de fondo A1C (AbA1C) de 8 % o mayor.
Los descubrimientos fueron reportados ante la reunión anual de la Asociación
Americana de Diabetes (ADA). Las guías de esta Asociación recomendaron
un nivel de HbA1C de 7 % sugieren intervención médica ante un
8 % o mayor.
Jaime Davidson, M.D., profesor de medicina asociado de la Universidad de la
Escuela Médica de Texas, en Dallas, Texas, EEUU, presentó información
sobre un análisis de 7 multicentros, ensayos doble persiana, evaluado
para estudiar el efecto del tratamiento de orlistat adjuntivo sobre el control
glucémico en sobrepeso o pacientes obesos (BMI 28-43 kg/m2) con diabetes
tipo 2 quienes también tuvieron un HbA1C línea de fondo del
8 % o mayor.
Los investigadores en los 7 estudios seleccionados al azar los temas para
el tratamiento con orlistat 120 mg/ por día o placebo en adición
a una dieta de reducción de caloría media (500-600 kcal/día
déficit) y metformina, sulfonilurea y/o tratamiento en curso de insulina
para más de un año.
El nivel de HbA1C mala línea de fondo fue aproximadamente de 9,3 %.
El análisis de intención a tratar (ITT) mostró que a
8 puntos (24 o 52 semanas) hubo una disminución significativamente
mayor (p< 0,0001) en niveles de HbA1C en los 728 pacientes tratados con
orlistat (0,99 %) que en los 699 tratados con placebo (0,52 %).
Una proporción significativamente mayor (p< 0,0001) de pacientes
tratados con orlistat mostró una disminución de por lo menos
0,5 % (63,9 %) o al menos 1 % (49,0 %) en niveles HbA1C comparado con los
pacientes tratados con placebo (46,9 % y 33,5 %, respectivamente).
En la población tratada con orlistat, el nivel de glucosa plasma media
en ayuno ante la línea de fondo fue aproximadamente 11,40 mmol/L.
Al final, el análisis ITT indicó una disminución significativamente
mayor (p< 0,0001) en niveles medios de FPG con orlistat (1,83 mmol/L, n=
769) que con placebo (0,75 mmol/L, n= 752).
El análisis ITT al final también indica una disminución
significativamente mayor (p< 0,0001) en la circunferencia de cintura media,
lo cual fue aproximadamente 110 cm ante la línea de fondo, en el grupo
de orlistat (4,00 cm, n= 685) que en grupo de placebo (2,02 cm, n= 651).
"Orlistat, en combinación con dieta, representa un ítem
clínicamente beneficioso para la terapia anti-diabética para
sobrepeso o pacientes obesos con diabetes tipo 2 quienes tienen inadecuado
control glucémico", concluyó el autor.
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