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Altas dosis de Atorvastatin vs. dosis usual de Sinvastatin como prevención secundaria luego de un IAM. El estudio IDEAL: un estudio randomizado controlado Pedersen, Terje; Faergeman, Ole; Kastelein, John y col. JAMA, Nov. 2005; 294: 2437-2445.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de dos estrategias de descenso lipídico sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes con IAM previos.
El estudio IDEAL es un estudio prospectivo, randomizado, que incluyo a 8888 de 80 años o menos, con historia de IAM, en el Norte de Europa, entre marzo de 1999 y marzo de 2005.
Los pacientes fueron randomizadamente asignados a recibir una alta dosis de Atorvastatina (80 mg/día = 4439 pacientes) o dosis habitual de Sinvastatina (20 mg/día = 4449 pacientes)
Los principales resultados medidos fueron la ocurrencia de un evento coronario mayor, definido como muerte de causa coronaria, IAM no fatal o para cardiaco con resucitación.
Resultados:
- durante el tratamiento, el promedio del valor de LDL-C fue de 104 mg/dl en el grupo que recibió sinvastatina y 81 en el grupo con atorvastatina
- un evento coronario mayor en 463 pacientes con sinvastatina (10,4%) y en 411 pacientes con atorvastatina (9,3%)
- IAM no fatal en 321 pacientes (7,2%) y 267 pacientes (6%) en los dos grupos respectivamente
- un evento cardiovascular mayor ocurrió en 608 y 533 pacientes respectivamente
- algún evento coronario en 1059 pacientes con sinvastatina y 898 con atorvastatina
- muerte de causa no cardiovascular en 374 pacientes (8,4%) con sinvastatina y 366 (8,2%) con atorvastatina
- los pacientes con atorvastatina tuvieron mayor tasa de discontinuidad de las drogas debido a efectos adversos, aumento de transaminasas en 43 (1%) vs. 5 (0,1%)
- miopatía o rabdomiolisis severas fueron raras en ambos grupos
Conclusión:
En este estudio de pacientes con IAM previos, descensos significativos del coles-terol LDL no resultaron en una significativa reducción de los eventos coronarios mayores pero redujo el riesgo de otros eventos secundarios y de IAM no fatal.
Los pacientes con IAM podrían beneficiarse con el descenso de LDL sin un aumen-to de la mortalidad no cardiovascular o de efectos adversos graves.
Dra. Mariana Pérez.
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