Necesidades de insulina luego de terapia de anticuerpos CD3 en Diabetes Tipo 1 de reciente comienzo
Keymeulen B, Vandelmeulebroucke E, et al .NEJM 352 : 2598, 2005.

La Diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmunitaria mediada por células T que lleva a agotamiento de la célula b pancreática. Este agotamiento puede prevenirse mediante la terapia con anticuerpos monoclonales CD3 en pacientes con reciente diagnóstico de Diabetes tipo 1.

Se realizó un estudio multicéntrico en donde se tomaron 80 pacientes con DM tipo1 de reciente comienzo de 13 a 39 años de edad, tratados con insulina por menos de 4 semanas, con anticuerpos positivos (ICA y / o anti GAD), péptido C mayor a 0,20 nmoles/l, glucosa entre 180 - 250 mg/dl, que hubieran tenido poliuria por menos de 6 meses, y hubieran perdido menos del 10 % del peso corporal en los 6 meses previos, y se los asignó al azar a un grupo placebo y a otro grupo que recibiría ChAglyCD3 por seis días consecutivos (40 pacientes en uno y otro grupo ).

Se realizó un seguimiento de estos dos grupos durante 18 meses. Se estudiaron variables como la necesidad de insulina y la función residual de la célula b. Para estas determinaciones se usó el clamp de glucosa inducido por péptido C antes y después de la administración de glucagon.

La función residual de la célula b se mantuvo mejor en el grupo de anticuerpos ChAglyCD3 a los 6, 12 y 18 meses que con el grupo placebo. Los requerimientos de insulina fueron mayores en el grupo placebo.

La mejoría en la función de la célula b fue mejor en el grupo de pacientes que recibieron anticuerpos pero que tenían una función residual inicial por arriba del percentilo 50. En este subgrupo, el requerimiento medio de insulina fue de 0,22 IU/Kg./día vs. 0,61 en el grupo placebo.

La administración de los anticuerpos fue asociada a un síndrome símil gripe y síntomas transitorios de mononucleosis.

Se puede concluir que el tratamiento con anticuerpos CD3 en pacientes con DM tipo 1 de reciente comienzo es efectivo para preservar la función residual de células b , así como para disminuir los requerimientos de insulina por lo menos por un período de tiempo de 18 meses.

Este efecto se muestra más marcado en pacientes que tengan una función residual más alta al comienzo del tratamiento.