Mejoras en el control glucémico de pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada. Comparación entre dos algoritmos de tratamiento con insulina glargina.
Melanie Davies, Fred Storms, Simon Shutler y colaboradores.
Diabetes Care 28: 1282-1288, 2005

El UKPDS demostró que el buen control metabólico de la diabetes tipo 2 está asociado con una reducción en el riesgo de complicaciones. Sin embargo, el logro y mantenimiento de los objetivos constituye un difícil desafío. El tratamiento inicial se basa en los cambios en el estilo de vida, puede requerirse tratamiento farmacológico y en algunos casos insulinoterapia que resulta necesaria a medida que se produce el deterioro progresivo en la función de las células b del páncreas. Algunas de las barreras para el inicio de la insulinoterapia y la aplicación de la dosis óptima son sus efectos adversos: principalmente las hipoglucemias y el aumento de peso, esto lleva a una insuficientes dosis de inicio y de ajustes posteriores.

El advenimiento de los análogos de la insulina como la glargina trajo beneficios en el buen control metabólico y en la reducción del riesgo de hipoglucemias tanto en diabéticos tipo 1 como 2. Los estudios con glargina demostraron que su duración de acción es de 24 horas, no produce pico de acción pronunciado y existe una menor variabilidad entre sujetos en relación con los efectos de la insulina NPH o la insulina ultralenta. Por lo tanto, la glargina podría utilizarse para lograr los objetivos de valores de HbA1c con un menor riesgo de hipoglucemias.

Objetivos: En este estudio se compararon dos algoritmos de inicio y ajuste de dosis de insulina glargina en pacientes con diabetes tipo 2 con mal control metabólico. Los sujetos incluidos en el algoritmo 1 realizaron ajustes de dosis estrictamente dirigidos por los investigadores y los participantes asignados al algoritmo 2 efectuaron las modificaciones de dosis en forma más independiente, considerándose éste un tratamiento auto-administrado. El objetivo principal del trabajo fue comparar los dos algoritmos en relación a la incidencia de hipoglucemias severas. Los objetivos secundarios fueron comparar los valores basales y al final del estudio de: control glucémico (HbA1c y glucemia en ayunas), incidencia de hipoglucemias sintomáticas, nocturnas y asintomáticas, cambios en el peso corporal y en la dosis de insulina.

Diseño del estudio y métodos: Se realizó un estudio prospectivo, randomizado, multicéntrico (n = 611), multinacional (n = 59 incluyéndose países de Europa, Sudamérica, Asia y África), en el que participaron 4.961 diabéticos tipo 2 con control glucémico subóptimo (algoritmo 1, n = 2.493 y algoritmo 2, n = 2.468) en los que se efectuó el seguimiento durante 24 semanas.

Resultados: Al inicio del estudio, la media de la duración de la diabetes fue de 12.3 ± 7.2 años, y el 72 % de los pacientes había sido tratado previamente con insulina. Al final del estudio, no se detectaron diferencias significativas en la incidencia de hipoglucemias severas entre los grupos (0.9 vs. 1.1 %). Se registró una reducción significativa en la HbA1c de 8.9 ± 1.3 a 7.8 ± 1.2 %, con una mayor disminución (p<0.001) con el algoritmo 2 (- 1.22 %) en comparación con el algoritmo 1 (-1.08 %). La glucemia en ayunas disminuyó de 170 a 110 mg/dl, con una mayor reducción en los pacientes que efectuaron el algoritmo 2 de tratamiento. La dosis basal de insulina se incrementó de 22.9 ± 15.5 a 43 ± 25.5 UI, con una diferencia significativa entre el grupo 2 (21,6 UI) y el grupo 1 (18.7 UI).

Conclusiones: En este trabajo, la glargina demostró ser segura y efectiva en la mejoría del control glucémico en una amplia población con diabetes tipo 2 de largo tiempo de evolución de la enfermedad. Un simple algoritmo de ajuste de dosis de insulina glargina autoadministrado mostró una mejoría significativa en el control glucémico con una baja incidencia de hipoglucemias severas en comparación con el ajuste de dosis efectuado por los médicos.