Este estudio comparó los efectos de la pioglitazona y glicazida en el control metabólico de pacientes diabéticos. Fueron randomizados 1270 pacientes diabéticos tipo II por 52 semanas, con mal control glucémico (hemoglobina glicosilada 7.5 - 11,  plan alimentario sólo, entre 35 a 75 años, los mismos recibieron por tres meses pioglitazona más de 45mg, un comprimido por día, y glicazida más de 160 mg., dos comprimidos por día. Los pacientes que habían usado fármacos para disminuir la glucemia  por algún tiempo, o habían tenido alguna contraindicación específica de cualquier droga eran excluidos, tampoco eran permitidos durante el estudio, largo tiempo de tratamiento con glucocorticoides, o el comienzo de tratamiento con betabloqueantes. Uno de los puntos fue determinar si ocurriría un cambio en al hemoglobina glicosilada y el otro,  evaluar los cambios en la glucemia en ayunas, insulina plasmática y perfil lipídico. Se realizó el test de tolerancia a la glucosa  y dosaje de péptido C, pro insulina, en centros seleccionados; además de laboratorio completo y química.

Los valores en hemoglobina glicosilada, disminuyeron por la misma cantidad en los 2 grupos en la semana 52, pioglitazona: -1.4 y glicazida: -1.4 (90 % de intervalo de confianza: -0.18 - 0.02. Una significativa disminución de la glucemia plasmática en ayunas fue observada en el grupo tratado con pioglitazona (2.4 mmol/l ), que con glicazida (2.0mmol/l), 95 % de intervalo de confianza: (-0.70 / -0.1), con respecto a los niveles de HDL y CT /HDL fueron más grandes con respecto a los tratados con glicazida, el dosaje de péptido c y pro insulina, se observó que produjo un aumento en el tratado con glicazida y una disminución en el tratado con pioglitazona, y ésta ultima también produjo una disminución del FPG, con la PTOG, no hubo diferencias entre los dos grupos. Dentro de los efectos adversos, el 57 % de los pacientes tratados con pioglitazona experimentaron edema y el 71 % de los tratados con glicazida, hipoglucemia. El tratamiento con pioglitazona produjo un aumento del 20 % del HDL, 3 % del LDL, y 3 % del CT, mientras que el tratamiento con glicazida produjo un aumento en el 6 % del HDL, y una disminución del  5 % del LDL, y del 5 % del CT. Un aumento de peso fue observado en ambos grupos, con el máximo de peso, observado en el 6to y 8vo mes, este aumento de peso no pareció estar asociado con la pérdida del control glucémico, con pioglitazona.

Los resultados de este estudio, a largo plazo demuestran que pioglitazona y glicazida son igualmente efectivas con respecto al control glucémico, a un año, pero ambas difieren en el mecanismo de acción, y perfiles de eventos adversos, el tratamiento con pioglitazona, puede proveer un beneficio sobre la glicazida en términos de la insulino sensibilidad, hipoglucemia y lípidos plasmáticos. Ambos compuestos son efectivos para el control glucémico, y la elección entre ellos debe ser hecha en relación a las características individuales de los pacientes.

Dra. Patricia Naso.